上海哪里传递窗制作厂家 上海魁利供

制药企业传递窗操作规范说明传递窗作为制药企业洁净生产的重点设备，通过物理隔离与动态净化技术，实现洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域间的物料安全传递，有效规避交叉污染风险，保障药品生产环境洁净度。一、设备功能与重点价值区域连通：支持跨洁净等级区域（如C级→B级）及同级洁净区（如B级→B级）的物料交互。污染防控：采用气密隔离设计，配合层流净化与紫外灭菌，阻断微生物、颗粒物迁移路径。二、安全操作规范互锁机制严禁操作：一侧门开启时，另一侧门自动锁闭，强行拉拽将触发机械损伤或电气故障。应急处理：如遇门体卡滞，立即停止操作并联系设备维护部门，禁止私自拆卸。层流保护风口避让：自净型传递窗需确保物料放置于层流覆盖区（距风口≥15cm），禁止遮挡氯消毒4进/回风口。动态监测：层流风速需符合ISO 14644-3标准（建议≥0.36m/s），异常时停用并报修。清洁消毒频次要求：高频率使用（≥5次/日）需每日消毒，低频使用（＜5次/日）每3日消毒1次。消毒剂选择：不锈钢表面：70%异丙醇/过氧化氢复合消毒剂；玻璃视窗：中性季铵盐类消毒剂；禁用：含氯消毒剂、强酸/强碱溶剂。传递窗内置氯消毒2，保持干燥环境。上海哪里传递窗制作厂家

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与氯消毒0技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。上海气密传递窗采用先进的隔音材料，降低传递窗在运行过程中的噪音。

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的明显特性概述如下：其首要创新之处在于飞跃的除湿性能，得益于集成的前列除湿技术，这一系列设备能够高效循环隔离器内部空气，明显降低相对湿度水平，进而优化灭菌环境，大幅提升VHP的灭菌效率。这一步骤是确保灭菌成效的关键基础，为物料创造了为理想的灭菌条件。进入重点的灭菌阶段，系统通过精确调控过氧化氢蒸汽的供给，确保隔离器内部过氧化氢浓度维持在700PPM以上，并持续至少30分钟，以此实现对物料各方面而深入的氯消毒1。这一精心设计的流程确保了灭菌的彻底性和高效性，完全符合为严苛的卫生标准。在去除残留环节，系统智能切换至除残留模式，即刻停止过氧化氢气体的输入，并启用高效催化器迅速分解残留气体，将浓度迅速降低至10PPM以下。随后，通过加强通风措施，进一步将浓度降至安全阈值1PPM以下，确保灭菌后的环境对人体完全无害，满足安全使用要求。在维持洁净与监测方面，系统配备了洁净维持模式。在此模式下，系统会根据预设的工作参数（例如风速、舱内正压等）自动调整送风量、回风量以及新风量，以保持舱内的持续洁净与正压状态。同时，集成的在线监测系统能够实时监控工作区的洁净度，为用户提供即时的环境状态信息

生物安全传递窗的设计特性与运作机制详解：一、结构设计亮点：生物安全传递窗采用了双侧单独且密封性能飞跃的箱型构造，两侧均装备了专门设计的气密性门扉。这一设计巧妙地整合了互锁原理，保证了一侧门在开启状态时，另一侧门会自动锁定，无法被同时打开，从而有效规避了交叉污染的风险。二、氯消毒5效能：为了构建一个各角度无死角的灭菌环境，传递窗内部四周精心布局了紫外线灯。这些紫外线灯协同工作，确保了传递窗内部各个角落都能得到彻底的消毒处理。三、运行稳定与密封保障：传递窗的设计经过了严苛的测试流程，确保其在连续运行超过12小时的情况下仍能维持高效稳定。其机械压紧式密封门采用了高性能的EPDM材质密封条，该材料不仅具有出色的耐候性和耐化学腐蚀性，还能确保门体间形成持久且坚固的密封效果，有效阻挡外界污染源的渗透。四、工作原理概述：在使用时，首先通过外接的过氧化氢灭菌设备对传递窗内部实施各方面的的灭菌作业，确保内部环境达到无菌级别。随后，借助互锁机制，在两侧门不同时开启的前提下，安全地进行物品的传递。传递结束后，会再次启动紫外线灯和/或VHP（汽化过氧化氢）消毒程序，以确保每一次传递都严格符合生物安全的高标准。其表面经过特殊处理，易于清洁，减少维护成本。

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，是对传统紫外消毒方式的一次重大革新，它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的氯消毒1。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果，同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的氯消毒4层流保护系统，能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障，有效阻断交叉污染的风险，从而确保物料在传递过程中的高纯净度，满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样，包括西门子可编程控制器（PLC）的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能（可选配）、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外，还特别配备了高效PAO检测口，便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面，VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造，既保证了设备的坚固耐用，又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性，有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。其独特的密封结构，确保传递窗在恶劣环境下仍能保持良好性能。上海自净传递窗

传递窗配备紧急停止按钮，确保在紧急情况下能立即停止运行。上海哪里传递窗制作厂家

传递窗的技术规格与材质要求如下所述，旨在确保其具备出色的耐用性、耐腐蚀性及易于维护的特性：箱体与关键部件材质：传递窗的箱体及其所有重点组件必须选用能够抵御日常磨损、展现出飞跃耐腐蚀性且便于清洁的品质高材料。特别指定，箱体主体需采用SUS/AISI304不锈钢材质，其表面粗糙度需严格控制在0.4微米以下，同时，供应商需提供详尽的材质证明书及焊接过程记录，确保质量全程可追溯。表面处理与板材厚度规范：所有外露表面均应采用光滑、经过特殊防护处理的不锈钢材料，以增强整体美观度并简化维护工作。箱体主体板材厚度明确设定为2.5毫米（实际测量厚度不得低于2.45毫米），采用SUS304不锈钢，以确保结构稳固、经久耐用。安全玻璃标准：传递窗门上安装的可视窗玻璃必须严格遵守GB15763.1安全标准，确保使用过程中的高度安全性与可靠性。VHP发生器接口预留设计：为满足高级消毒需求，传递窗需预先规划并预留外接VHP（汽化过氧化氢）发生器的接口，便于轻松连接氯消毒3，实现内部空间的各方面的氯消毒1。外观质量要求：传递窗整体外观应平整光滑，表面色泽均匀一致，无任何明显的划痕、锈迹或压痕等缺陷，彰显其高水平的制造工艺与严格的质量控制。上海哪里传递窗制作厂家